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GMP廠房可以修動(dòng)物房嗎?

  • 作者中凈國(guó)際
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GMP廠房我們都知道,里面所有的環(huán)境都需要做到絕對(duì)的潔凈,但是人和動(dòng)物有時(shí)候必須進(jìn)去應(yīng)該怎么辦呢,當(dāng)然有解決辦法啦,廠房里可以修動(dòng)物房嗎?下面中凈來給大家介紹答案。

GMP廠房中動(dòng)物房的設(shè)定應(yīng)符合我國(guó)施行的相關(guān)要求,并有專用型的污水處理和中央空調(diào)設(shè)備。工業(yè)區(qū)布局和關(guān)鍵路面應(yīng)落實(shí)不流與貨物配送分離的標(biāo)準(zhǔn),盡量減少互相交叉式。廠房周邊宜設(shè)環(huán)狀消防通道(可運(yùn)用交通出行路面),若有艱難時(shí),可沿廠房的2個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)定消防通道門。

試驗(yàn)動(dòng)物房理應(yīng)與別的地區(qū)嚴(yán)苛分離,其設(shè)計(jì)方案、修建理應(yīng)合乎相關(guān)法律法規(guī)要求,并設(shè)立單獨(dú)的氣體解決設(shè)備及其動(dòng)物的專用型安全通道。質(zhì)量管理試驗(yàn)室一般 理應(yīng)與廠區(qū)分離。微生物計(jì)量檢定、微生物菌種和放射性物質(zhì)放射性核素的試驗(yàn)室還理應(yīng)相互分離。

試驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)與其他地區(qū)嚴(yán)苛分離,試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)合乎相關(guān)法律法規(guī)要求。有特別要求的儀器設(shè)備、儀表盤應(yīng)放置在專業(yè)的儀器設(shè)備房間內(nèi),需有避免 靜電感應(yīng)、振動(dòng)、濕冷或其他外部要素危害的設(shè)備。試驗(yàn)動(dòng)物合乎相關(guān)法律法規(guī)要求的證明材料。

用以生物制藥生產(chǎn)制造的動(dòng)物室、品質(zhì)計(jì)量檢定動(dòng)物室應(yīng)與產(chǎn)品廠區(qū)分離。生物制藥所應(yīng)用動(dòng)物的喂養(yǎng)管理方法規(guī)定,應(yīng)合乎試驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定。為減少環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)性,廠房、生產(chǎn)制造設(shè)備和機(jī)器設(shè)備理應(yīng)依據(jù)所生產(chǎn)制造藥物的特點(diǎn)、生產(chǎn)流程及相對(duì)潔凈度等級(jí)級(jí)別規(guī)定有效設(shè)計(jì)方案、合理布局和應(yīng)用。


以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家分享的“GMP廠房動(dòng)物房問題”,希望能對(duì)您有所幫助。其實(shí)是可以有的,只是需要注意與其它正常生產(chǎn)的車間區(qū)別開來。

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